Committee for Medicinal Products for Human Use European Medicines Agency
Eine Sicherheitsbewertung des Ausschusses für Humanarzneimittel ( CHMP ) der Europäischen Arzneimittelagentur ( EMA ) hat zur Einschränkung des Indikationsgebietes für Vigil ® ( Modafinil ) auf Erwachsene mit exzessiver Schläfrigkeit, die mit Narkolepsie, mit und ohne Kataplexie, einhergeht, geführt.
Rote-Hand-Brief zu Vigil ® ( Modafinil ):
www.bfarm.deRestricted indication and important safety information
A safety review by the Committee for Medicinal Products for Human Use ( CHMP ) of the European Medicines Agency ( EMA ) has lead to a restriction of the indications of Vigil ® ( modafinil ) to adults with excessive sleepiness associated with narcolepsy, with and without cataplexy.
Dear Doctor Letter ( Rote-Hand-Brief ) on Vigil ® ( modafinil ):
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